工作职责:
1. 管理数据部门团队，向领导及时汇报工作；
2. 参与方案中数据管理内容的审核；
3. 负责病例报告表CRF设计与审核；
4. 负责撰写/审核临床数据管理相关的文档，包括但不限于数据管理计划、数据核查计划、数据审核报告、数据管理报告等；
5. 负责临床试验数据库的搭建、测试(UAT)及数据录入指南的制定/审核；
6. 核查数据录入质量，保证数据完整、准确；
7. 负责数据的疑问管理，包括发布，审核，修订等；
8. 参与数据管理相关SOP的制定与完善；
9. 支持本公司内部数据库搭建；
10. 领导安排的其他任务。
任职要求：

1. 医学，药学，医学统计，或相关专业本科或以上学历，工作认真细致、耐心、责任心强；
2. 具备临床试验数据管理工作经验；
3. 熟悉临床试验数据管理的操作流程，包括CRF设计，DVP，DMP，医学编码指南，严重不良事件一致性核查等数据管理指南的制定等；
4. 熟悉GCP和相关法规要求；
5. 良好的团队管理能力，良好地沟通、团队协作能力、良好地组织能力；
6. 有临床数据管理经验，可独立完成建库。